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FDA新规下,类器官研究持续火热
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赛熹生物携上海九院开展类器官构建技术交流,助力复杂类器官研究新突破 2025-10-30 2025 年 10 月29日上午,北京赛熹生物科技有限公司(以下简称 “赛熹生物”)与上海交通大学医学院附属第九人民医院(以下简称 “上海九院”)在浦东分院联合举办类器官构建技术专项交流会。
赛熹生物联合上海交大药学院成功举办 “类器官与器官芯片” 应用技术交流会 2025-07-12 2025 年 7 月 10 日上午,北京赛熹生物科技有限公司(简称 “赛熹生物”)与上海交通大学药学院携手举办 “类器官与器官芯片在靶点发现、药物筛选及毒理药理研究中的应用” 技术交流会。本次会议聚焦 FDA 动物实验替代新政背景下的类器官技术前沿应用,吸引了上海交通大学药学院不少老师参加并获得好评。
历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格 2025-04-25 2025 年 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”(包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等)替代动物实验,同时使用真实世界数据确定药物的有效性。
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