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英国发布《替代动物实验战略》并明确淘汰时间表和提供专项资金扶持
发布时间:2025-11-18 10:34:41| 浏览次数:

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英国11月11日发布的《替代动物实验战略》,凭借明确淘汰时间表和7590万英镑的专项资金扶持,给类器官技术带来了科研突破、产业拓展、监管认可等多维度的重大发展机遇。


一、科研层面:获资金倾斜与跨领域技术协同,加速突破技术瓶颈

·专项资金保障细分领域研发:战略中 1590 万英镑专门用于推进 “人体体外模型”,5 个研究团队将聚焦肝脏、大脑、癌症、疼痛和血管等方向的人体体外疾病模型研发。这将针对性解决类器官目前在部分复杂器官(如大脑)成熟度不足、血管化集成难度大等问题,比如大脑类器官的神经回路模拟、肝脏类器官的代谢功能优化等细分领域,有望借助资金支持实现技术突破。同时 6000 万英镑建立的临床前转化模型中心,会汇集类器官研究的相关数据、技术和人才,避免重复研究,加速技术迭代。

·推动与多技术融合创新:该战略不仅聚焦类器官技术,还推动其与 3D 生物打印、人工智能分析等创新技术协同应用。例如 3D 生物打印技术可优化类器官的结构稳定性,解决类器官培养中形态不均的问题;AI 技术能高效分析类器官药物测试、毒性检测中的海量数据,提升实验结果的解读效率。这种技术协同将助力类器官实现高通量筛选,突破当前单次实验规模有限、数据分析耗时等局限。

 

二、产业层面:激活多领域应用需求,打开市场增长空间

·药物研发领域需求爆发:类器官在药物筛选中已展现出高价值,如辉瑞采用类器官后,候选药物临床前淘汰率从 72% 降至 51%。而英国明确 2027 年停止小鼠肉毒杆菌效力测试、2030 年减少狗和非人灵长类动物药代动力学研究等目标,将倒逼药企放弃传统动物实验模型。药企为符合政策要求,会大量采购肿瘤、肝脏等类器官用于药物毒性测试、药敏筛选等环节,此外像难治性癌症、神经系统疾病等领域的类器官研发与应用,还会催生精准医疗相关的产业需求。

·化学品与消费品检测开辟新市场:战略提出 2026 年底终止皮肤和眼睛刺激的动物测试,这将推动化妆品、日化用品等行业转向类器官测试。比如用皮肤类器官替代动物进行护肤品刺激性检测,用支气管类器官测试呼吸道化学品毒性等。参考欧盟化学品安全评估超 200 亿欧元的市场容量,英国本土相关领域将为类器官企业提供广阔市场,同时还能辐射欧洲周边产业链,形成规模效应。

 

三、监管与行业层面:简化审批路径,提升技术行业认可度

·简化监管审批加速技术落地:战略计划设立英国替代方法验证中心,这将大幅简化类器官相关测试方法的监管审批流程。此前类器官技术推广的一大阻碍是其测试结果的监管认可度需长期验证,而验证中心的建立能快速确立类器官实验数据的合规性,让类器官技术更快从实验室走向商业化应用,比如类器官药敏测试结果有望更快纳入临床治疗方案的参考标准。

·引领行业标准制定并形成全球示范效应:作为全球较为详细的动物实验替代路线图,英国的战略会吸引全球生物医药、科研机构的关注。类器官企业在参与英国本土相关项目时,可积累实践经验,参与到类器官测试方法、质量标准等行业规范的制定中。同时,该战略与美国 FDA、欧盟的类器官替代政策形成呼应,将推动全球范围内类器官技术的标准互认,为英国本土类器官企业拓展国际市场扫清障碍,也让类器官成为全球科研和产业界的核心关注方向。

 

四、人才与合作层面:汇聚行业力量,构建完善生态体系:战略的落地会吸引全球类器官领域的科研人才和企业入驻英国。临床前转化模型中心等平台的建立,将促进高校、科研机构与企业的深度合作。例如高校专注基础技术研发,企业负责技术转化和商业化推广,形成 “研发 - 转化 - 应用” 的完整产业链条。同时,医学研究委员会、英国创新署等多方机构的参与,会进一步整合资源,推动类器官技术在基础研究、临床应用、产业转化等多环节的协同发展,构建起成熟的技术生态。


综上所述,英国正通过明确时间表与专项资金双轨驱动,系统推动科研范式从动物实验向器官芯片、AI和3D生物打印等人类相关技术转型。战略设定2026-2035年分阶段淘汰目标,投入7500万英镑扶持核心技术,建立快速审批机制。这标志着全球科研方法学重大转向,旨在解决动物伦理困境与科学局限性,平衡动物福利、科研精准性与产业发展,为构建非动物科研体系提供可复制的政策框架。





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